Acta Pediatr Esp. 2010; 68(1): 13-18

Efectividad de palivizumab en la prevención de la infección por el virus respiratorio sincitial en prematuros de 32 a 35 semanas de gestación en España

Effectiveness of palivizumab to prevent hospitalization for respiratory syncytial virus infection in preterm infants 32 to 35 weeks’ gestation in Spain

J. Figueras-Aloy, X. Carbonell-Estrany, J. Quero-Jiménez¹, B. Fernández-Colomer², J. Guzmán-Cabañas³, I. Echaniz-Urcelay⁴, E. Doménech-Martínez⁵; en representación del Grupo IRIS
Hospital Clínic. Barcelona. ¹Hospital «La Paz». Madrid. ²Hospital Central de Asturias. Oviedo. ³Hospital «Reina Sofía». Córdoba. ⁴Hospital de Basurto. Bilbao. ⁵Hospital Universitario de Canarias. Santa Cruz de Tenerife

Resumen

Objetivo: Se pretende evaluar la efectividad de palivizumab para prevenir ingresos por el virus respiratorio sincitial (VRS) cuando es administrado a ex prematuros de 32¹ a 35⁰ semanas de gestación, con menos de 6 meses de edad al inicio de la estación VRS y que presenten alguna de las combinaciones de factores de riesgo de ingreso por VRS.

Pacientes y métodos: Se ha utilizado la base de datos del estudio FLIP-2, excluyendo los niños sin ningún factor de riesgo. Se estudió a 627 niños tratados con palivizumab y 4.092 que no lo recibieron. Las agrupaciones de factores de riesgo combinaron dos «factores mayores» (edad cronológica inferior a 10 semanas al inicio de la estación o haber nacido en las 10 primeras semanas de la estación; hermano mayor que fuera a la escuela o asistencia a la guardería) y dos «factores menores» (gestante fumadora; sexo varón). Se han calculado los diferentes riesgos absoluto y relativo y el número de pacientes que es necesario tratar (NNT) para cada combinación de factores de riesgo.

Resultados: En cada combinación se encuentra un menor peso y una menor edad gestacional altamente significativos (p <0,001) en los niños tratados con palivizumab. En la combinación «2 factores mayores» se encuentra el menor NNT (13,5), y si se añade la combinación «1 factor mayor + 2 factores menores», el NNT alcanza un valor de 15,1. La combinación que sólo exige la presencia de un factor mayor o menor corresponde al estudio global. Ingresaron 186 (4,55%) no tratados con palivizumab y 9 (1,44%) de los tratados (p <0,001; NNT= 32,2).

Conclusiones: En los ex prematuros de 32¹ a 35⁰ semanas, con una edad cronológica inferior a 10 semanas al inicio de la estación VRS o que hayan nacido en las 10 primeras semanas de la estación, y con un hermano mayor que vaya a la escuela o asista a la guardería, para prevenir un ingreso VRS habría que administrar palivizumab a 14 de ellos.

Tagged under Prematuridad , hospitalización , Volumen 68 número 1 enero 2010 , virus respiratorio sincitial , palivizumab , tabaquismo

Abstract

Objective: The objective of the study was to evaluate effectiveness of palivizumab to prevent respiratory syncytial virus (RSV) infection when administered to former preterm infants 32¹ to 35⁰ weeks' gestation aged less than 6 months at the beginning of RSV season using any of the possible combinations of known risk factors for RSV hospitalization.

Patients and methods: Data were retrieved from the FLIP-2 study database. Infants without risk factors were excluded. The database included 627 infants who received palivizumab and 4,092 who did not. Seven accumulative subgroups were established according to the combinations of risk factors combining two "major factors" (chronological age less than 10 weeks at the beginning of RSV season or being born during the first 10 weeks of the season; school-age siblings or daycare attendance) and two "minor factors" (mother smoking during pregnancy; male gender). Absolute risk, relative risk, and number needed to treat (NNT) were obtained for each subgroup.

Results:In each subgroup, birth weight and gestational age were significantly lower in palivizumab treated infants. The combination "2 major factors" showed a NNT of [13.5], and when merged with "1 major factor or 2 minor factors" the NNT reached 15.1. Combination requesting only one risk factor either major or minor corresponded by design to the global study. 186 patients of the treated group (4.55%) and 9 patients of the non-treated group (1.44%) were admitted to the hospital, of the treated (p

Conclusion: In former preterm infants 32¹ to 35⁰ weeks' gestation with chronological age less than10 weeks at the beginning of RSV season (or being born during the first 10 weeks of the season) and with school-age siblings or daycare attendance, 14 should be treated with palivizumab to prevent one RSV hospitalization.

Keywords Preterm infants respiratory syncytial virus hospitalization palivizumab tobacco smoking habit

Fecha de recepción: 17/06/09. Fecha de aceptación: 18/09/09.

Correspondencia:

J. Figueras Aloy. Servicio de Neonatología. Hospital Clínic (sede Maternitat). Sabino de Arana, 1. 08028 Barcelona.
Correo electrónico: jfiguer@clinic.ub.es

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